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Nov 17, 2023

스텔라라(우스테키누맙) : 부작용, 복용량, 비용 등

Stelara는 브랜드 처방약입니다. 식품의약품안전처의 승인을 받은 제품입니다.

Stelara는 브랜드 처방약입니다. 이는 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

Stelara에는 ustekinumab이라는 약물이 포함되어 있습니다. 이는 단일클론항체로, 실험실에서 면역체계 세포로 만들어진 약물의 일종입니다.

Stelara는 일반적으로 피하 주사로 제공되는 액체 용액으로 제공됩니다.

그러나 Stelara를 크론병이나 궤양성 대장염 치료에 사용하는 경우 첫 번째 용량은 정맥(IV) 주입(일정 기간에 걸쳐 정맥에 주사)으로 제공됩니다. IV 주입 후 각 용량은 피하 주사로 투여됩니다. Stelara 피하 주사는 자가 주사되거나 의료 전문가가 투여할 수 있습니다.

임상 연구에서 Stelara는 판상 건선, 건선 관절염 및 크론병 치료에 효과적이었습니다. 약물의 효과에 대한 자세한 내용은 바로 아래의 "Stelara 용도" 섹션을 참조하세요.

미국 식품의약국(FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Stelara와 같은 처방약을 승인했습니다. Stelara는 다른 조건에 대해 오프 라벨로 사용될 수도 있습니다. 오프 라벨 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

Stelara는 성인과 6세 이상 어린이의 중등도에서 중증 판상 건선을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

다음 중 하나로 치료를 받을 수 있는 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다.

판상 건선은 피부에 판을 일으키는 자가면역 질환입니다. 플라크는 피부의 융기된 부위로 붉은색이나 은색을 띨 수 있습니다. 가려움증을 느낄 수도 있습니다.

임상 연구에서 Stelara는 중등도에서 중증 판상 건선이 있는 성인과 청소년을 치료하는 데 효과적이었습니다.

치료 12주 후:

또한 6~11세 어린이의 77.3%는 피부에 플라크가 거의 또는 전혀 없었습니다. 이 연령대의 누구도 위약을 복용하지 않았습니다.

이 연구에서는 또한 치료 후 피부에 플라크가 줄어든 사람이 얼마나 되는지도 조사했습니다. 연구 결과에 따르면 다음과 같습니다.

또한 6~11세 어린이의 84%가 건선 증상이 최소 75% 개선되었습니다. 이 연령대의 누구도 위약을 복용하지 않았습니다.

Stelara는 성인의 건선성 관절염 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 단독으로 사용하거나 메토트렉세이트와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

건선성 관절염은 피부에 건선 반점이 생기고 관절에 관절염이 생기는 질환입니다.

임상 연구에서 Stelara는 성인의 건선성 관절염 증상을 개선하는 데 효과적이었습니다. 치료 6개월 후:

이 연구에 참여한 사람들 중 약 절반이 안정적인 용량의 메토트렉세이트와 함께 스텔라라를 복용하고 있었습니다.

Stelara는 성인의 중등도에서 중증 크론병을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

크론병은 염증성 장질환의 일종이다. 이는 위장관(GI)에 염증을 유발합니다.

크론병의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

한 임상 연구에서는 8주간의 치료 후 효과를 조사했습니다. 이 연구에서 위약(활성 약물이 없는 치료)을 복용한 사람들보다 Stelara를 복용한 사람들이 14%~21% 더 많은 임상적 완화(증상이 거의 없거나 전혀 없음)에 도달했습니다.

임상적 완화는 크론병 증상이 얼마나 심각한지 측정하는 점수 시스템을 기반으로 정의될 수도 있습니다. 점수가 낮을수록 크론병 증상이 덜 나타납니다. 점수가 150점 미만이면 관해 상태에 있는 것으로 간주됩니다. 가능한 최고 점수는 1,100입니다.

8주간의 연구에서 Stelara를 복용한 사람들은 위약을 복용한 사람들보다 18%~26% 더 많은 점수가 최소 100점 감소했습니다.

Stelara는 성인의 중등도에서 중증 궤양성 대장염을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

이 상태는 염증성 장 질환의 일종입니다. 이는 위장관(GI)에 염증을 유발합니다.

궤양성 대장염의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

임상 연구에서 Stelara는 성인의 궤양성 대장염 치료에 효과적이었습니다. 이러한 연구에서 약물이 어떻게 작용하는지 알아보려면 Stelara의 처방 정보를 참조하세요.