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Nov 02, 2023

EU, 혈액, 조직, 세포 기증에 대한 안전 규정 업그레이드 모색

브뤼셀, 7월 14일 (로이터) - 유럽연합 집행위원회가 목요일에 제안

브뤼셀, 7월 14일 (로이터) - 유럽연합 집행위원회는 목요일 기증자와 수혜자에게 더 큰 보호를 제공하고 혁신적인 수혈 및 이식 치료법에 대한 접근성을 높이기 위해 혈액, 조직 및 세포에 대한 업데이트된 규칙을 제안했습니다.

EU 집행부는 매년 1,500만 명 이상의 헌혈자, 34,000명 이상의 줄기세포 기증자 및 39,000명 이상의 난자 기증자를 포함하여 의료 보조 생식 및 기증자를 통해 태어난 아기를 포함하도록 20년 된 규정을 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

선별검사는 기증된 난자, 정자 또는 배아를 통해 매년 태어나는 165,000명의 어린이를 유전 질환으로부터 보호해야 합니다.

업데이트된 규칙은 기증자를 착취와 자신의 건강에 대한 위험으로부터 보호하고 기증의 부작용에 대한 개선된 후속 조치 및 보고를 요구합니다.

또한 소화 시스템을 개선하기 위해 환자에게 이식할 수 있는 모유 및 대변 미생물군과 같은 인간 유래의 다른 물질까지 모니터링을 확장할 것입니다.

장기를 제외하고 인간 유래 물질을 포함하는 이 제안은 국경 간 교환을 용이하게 하고 치료제에 대한 환자의 접근성을 향상시키며 더 많은 혁신을 허용하기 위해 유럽 연합 27개국의 규칙을 조화시키려는 것입니다.

매년 EU에서는 460만 명이 수혈을 받고, 36,000명은 줄기세포 이식을 받고, 2,000명은 화상 및 기타 부상으로 인해 피부 이식이 필요합니다.

이 제안은 또한 위기 상황에서도 생명을 구하는 치료법에 접근할 수 있도록 블록이 더욱 자급자족할 수 있도록 보장하는 것을 추구합니다. 현재 EU는 필요한 혈장의 3분의 1을 대부분 미국에서 수입하고 있습니다.

미국과 달리 EU는 자발적이고 무급 기부를 약속하며 이를 착취로부터 기부자를 보호하는 것으로 간주합니다.

유럽 ​​의회와 EU 정부가 승인해야 하는 새로운 규칙은 EU 전체의 지침 역할을 할 것이지만 개별 EU 국가는 더 엄격한 규칙을 자유롭게 가질 수 있습니다.

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